管理团队


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Cancer Biology Platform

1998至2008年任美国FDA新药审评员

2008年回国后先后担任昭衍新药首席技术官,莱博药业CEO和百济神州新药开发和药政副总裁

在20多年中从FDA,CRO和新药研发企业等不同角度参与新药研发,在新药全球开发战略规划,非临床和临床试验方案设计, GLP、GCP法规,新药项目选择及成药性评估、协调推进非临床实验和临床试验,以及项目推进中的风险评估等方面积累了丰富的经验。公司在国内外开展广泛合作,建立差异化的肿瘤免疫治疗新药产品线,目前项目涵盖大分子和小分子抗癌新药

1984年毕业于北京医学院,1996年获美国纽约大学博士学位,1996至1998年在NIH从事博士后研究。现任中国新药杂志编委,药学进展杂志编委, AAALAC理事会成员,DIA中国区顾问,同写意俱乐部理事。

国家“重大新药创制”科技重大专项课题负责人

团队成员

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刘东方 MD, Ph.D. CMO, 首席医学官

从事肿瘤药物研发工作近20年,有非常丰富的肿瘤药物临床开发经验,接受过扎实的医学教育和基础研究训练,同时具备大分子和小分子药物、实体和血液肿瘤药物的全球临床开发经验;
曾任美国Celgene公司临床研发执行医学总监(全球临床项目Global Lead Physician),BMS公司肿瘤免疫药物全球临床研究集团总监并领导了多个新药的全球临床研发。
发表肿瘤临床及基础研究相关的论文二十余篇,拥有专利十余项;
在北京大学医学部取得临床医学学位,硕士毕业于美国托莱多大学,后于美国麻省理工学院获得博士学位。

 

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林毅晖Ph.D. 临床前药物研发总监

负责生物标志物开发              
曾任GSK资深科学家,负责新药筛选模型的建立,在表观遗传学和白血病研究方面具有丰富经验                                        
中科院生化与分子生物学博士,中科院健康研究所博士后                   

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薛志强 临床运营, 执行总监

拥有17年以上医药行业工作经历,丰富的全球性临床试验研究工作经验,全面参与全球性临床试验研究工作
。 曾负责的区域包括欧盟、美国和 亚太地区;熟悉不同国家的临床试验相关法律法规; 涉及领域包括肿瘤,神经系统、内分泌/代谢类、传染病 和 呼吸领域等。
曾在英国,澳洲和中国工作。

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鲁浩兰 Ph.D. 高级生物统计总监

拥有14年的全球肿瘤新药开发经验,成功地在全球注册了两种免疫肿瘤学先驱药物:Opdivo(nivolumab)和 Yervoy(ipilimumab);
曾任美国百时美施贵宝公司生物统计
+高级副总监,带领团队成功获得Opdivo的非小细胞肺癌适应症的全球性申报批准;
美国明尼苏达大学生物统计博士